万博体育manbetx3.0 战略合作伙伴&科学界“网红”韩健▄█▌:精准治疗感染性疾病
发布时间▄█▌:2018-08-02 09:21:00

感染性疾病迫切需要精准治疗


孩子病了▄▓,发热▄▓,咳嗽▄▓,不吃不喝▓╡。

是细菌感染?还是病毒感染?是流行性感冒?还是其他病毒?该用抗菌素吗?什么抗菌素最好?

如果医生在开处方以前就能回答上面所有问题▄▓,那他就是在提供感染性疾病的精准医疗了▓╡。遗憾的是▄▓,不论医院的大小▄▓,乎所有医生都不能准确地回答上述问题▓╡。所以▄▓,药▄▓,常常不是在治疗▄▓,而是被用来作为诊断的工具▄█▌:先吃下去▄▓,病情好转▄▓,就算医生高明;病情恶化▄▓,就算病人倒霉;而更多的情形则是病人自己免疫力治好了疾病▄▓,结果是钱白花▄▓,罪没少受;更有甚者▄▓,药物副作用给病人带来更大的痛苦▓╡。

要知道▄▓,能导致上述症状的常见病原体(包括细菌▄▓,病毒▄▓,真菌▄▓,霉菌等)有几十种▄▓,而现在的各种诊断都没有办法如果是病毒感染一般没有什么特异性的治疗▄▓,把孩子送到医院去看急诊▄▓,打抗菌素▄▓,不但没有好处▄▓,还可能在医院其他病人哪里得到继发感染▄▓,或者滥用抗菌素引起细菌耐药▄▓,真的需要的时候反而不灵了▓╡。

精准医疗▄▓,最需要的就是明确的诊断▓╡。明确的诊断▄▓,就是医生们常说的鉴别诊断▄█▌:把能导致同样症状的所有病因都考虑到▄▓,然后一一排除▄▓,确认唯一(有时也有合并感染)病因▓╡。

感染性疾病的非精准医疗就是按症状治疗;精准医疗就是按证据治疗▓╡。

那么▄▓,在医疗这么发达的今天▄▓,难道感染性疾病还没有达到精准治疗的手段吗?

在西方▄▓,尤其在欧洲▄▓,抗菌素的使用是严格控制的▓╡。发热的病人需要取血标本▄▓,还要用两个针头分别扎两针取两管血分别做培养(防止皮肤上的细菌污血染标本导致培养假阳性)▓╡。培养12-24小时才能知道是否有细菌生长▓╡。阳性结果经显微镜观察确认是革兰氏阳性还是阴性菌▄▓,再经过两三天的次级培养才能经过生化分析了解到底是什么细菌▄▓,是否有耐药性▄▓,于是医生才知道该用什么抗菌素治疗▓╡。所以从取标本到得到确凿的证据要三五天的时间▓╡。这几天的等待是绝大多数中国的病人所不能承受的▓╡。加上医院的主要收入靠药房▄▓,所以治疗性诊断就成了常规▓╡。

为什么病原微生物的确诊需要耗时耗费的培养?因为它们和非致病的微生物长得一样▄▓,不能靠物理特性确认▄▓,一定要靠生化特性(特定培养基▄▓,代谢物)来区别▓╡。近年来有了基因诊断▄▓,可以通过扩增病原特异性的基因片段也可以诊断肝炎▄▓,艾滋病▄▓,流感等病原体了▓╡。可是常用的分子诊断方法都是一个标本▄▓,一个实验▄▓,问一个问题的特异性诊断▄▓,比如取血清做PCR(多聚酶链状反应)看看是否有流感病毒基因▓╡。这种分子诊断很普遍▄▓,但是还不能满足精准医疗的要求▄▓,因为它还不是考虑到所有可能的病因▄▓,不是问病人的症状是什么病原体引起的?而仅仅问病人是流感吗?

真正的精准医疗需要分子鉴别诊断▄▓,而分子鉴别诊断则需要多重PCR技术▄█▌:一个标本▄▓,一个实验▄▓,同时检测十几种▄▓,甚至几十种可疑的病原体▓╡。

2003年非典病毒流行期间▄▄▄, 我们利用独特的多重PCR专利技术▄▓,结合Luminex液态芯片技术平台▄▓,开发出了快速分子鉴别诊断产品▄▓,除了诊断非典以外▄▓,同时检测十余种可以导致呼吸道感染的病原体▓╡。在非典期间▄▓,该产品在北京▄▓,香港▄▓,台湾▄▓,泰国▄▓,诊断了一千五百多病人▄▓,进入SFDA绿色通道报批▄▓,获得国内外媒体广泛关注▓╡。该技术获得美国华尔街报评出的生物技术创新奖▄▓,Frost&Sullivan 技术创新奖▓╡。

德国Qiagen公司注意到Genaco公司在感染性疾病分子鉴别诊断方面的成就▄▓,于2006年收购了Genaco公司▓╡。

2008年▄▓,我们又成立Diatherix公司▄▄▄,利用多重PCR技术提供感染性疾病临床诊断服务(不是卖产品▄▓,提供三方诊断服务)▓╡。该公司现在每天从美国各地快递接收两三千个标本▄▓,利用多重PCR技术同时检测二三十种和症状相关的病原体▄▓,当天出实验报告▄▓,成为美国最大的感染性疾病分子诊断公司▓╡。该公司2015年以一亿美金价格被欧洲的Eurofins公司收购▓╡。

传统的分子诊断还有一个很大的问题是对实验室设施要求高▄▓,对实验人员教育水平要求高▓╡。因为多聚酶链状反应敏感性高▄▓,高浓度扩增产物很容易污染环境▄▓,导致假阳性▓╡。

利用Huntsville市的高科技航天工业人才▄▓,我们于2009年再次创业成立iCubate公司▄▓,研发出原创的全自动▄▓,全封闭▄▓,一键式分子鉴别诊断技术平台和产品▓╡。iCubate技术平台的特点是把那些本来只能在大医院▄▓,综合医学中心使用的分子诊断技术民主化▄▓,大众化▄▓,因为iCubate不需要实验室装修▄▓,也不需要高学位技术人员▓╡。

iCubate已经研发出的产品包括呼吸道▄▓,消化道病原体鉴别诊断试剂卡盒▓╡。该技术平台和产品在2017年获得了美国FDA的批文▄▓,开始进入市场▓╡。

最近▄▓,万博体育manbetx3.0 和iCubate公司达成协议▄▓,全面引进这个使感染性疾病精准医疗成为可能的分子鉴别诊断技术平台▓╡。希望能在不久的将来▄▓,能让中国的病人确切地知道我感染的是什么菌▄▓, 让中国的医生能自信地说吃这个药一定有效!


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